楚天思優特上海工廠是由楚天科技設立的控股公司。2021年12月31日,楚天科技發布的調研活動公告稱,在一次性耗材領域,楚天科技設立了思優特,楚天思優特已在上海成立子公司,正在上海臨港建設6千平米左右的廠房,建成后可實現2億元產能,用于一次性生物反應器、配液袋、儲液袋及其膜材等產品的開發和生產。計劃今年一季度完成產品驗證,驗證通過即可在市場進行銷售推廣。未來還將在寧鄉規劃建設8-10億的產能。
一次性耗材在生物醫藥行業應用廣泛且具備很大的前景。近年來,隨著老齡化加劇,以及一系列利好政策的支持,我國生物醫藥產業發展迅猛,市場規模不斷擴大。2020年我國生物醫藥市場規模約4000億元。弗若斯特沙利文報告顯示,預計到2024年,中國生物藥市場規模將超過1000億美元。
與不銹鋼罐相比,市場人士認為一次性耗材更具備靈活性,且投資成本低,生產效率高,可以加速生物醫藥企業的商業化進程,因此存在巨大的市場空間。
據了解,目前在生物制藥領域,包括預臨床和臨床樣品生產過程中,已經出現了一次性過濾器、一次性攪拌器、一次性生物反應器等設備的身影。
BioPlan表示,目前臨床前和臨床制造中有85%是一次性系統。一次性系統的擴展將涉及采用 ≥ 2,000個基于一次性生物反應器的商業生產線,包括利用多個生物反應器或整個生產線并行運行進行橫向擴展,而不是使用大型不銹鋼生物反應器和生產線進行傳統的縱向擴展。
國內布局一次性耗材的企業近兩年備受市場的關注。楚天科技此前在一份公告中表示,公司已經布局的有一次性生物反應器、一次性配液系統、超濾層析純化、不銹鋼反應器和填料等。而如今隨著楚天思優特廠房的即將投產,將為一次性生物反應器、配液袋、儲液袋及其膜材等產品的產能提供保障。
東富龍也是國內一次性使用產品的主要研發生產企業之一,公司致力于設計、生產和銷售生物制藥過程中一次性使用的各種工藝耗材,包括全規格一次性使用無菌袋、一次性凍干盤、一次性無菌濾材等。
2020年以來,東富龍為疫苗的快速生產提供有效支持。公司研發生產的生物制藥行業上下游工藝耗材能滿足疫苗生產的復雜工藝需求,提供從5L到3000L各類耗材,為疫苗和生物制藥行業提供完整的一次性解決方案。
據介紹,在一般的疫苗生產過程中,一次性使用耗材可以應用在培養基的配制、下游緩沖液的配制,制劑分裝環節,也可以用輔料佐劑的配制以及一次性的制劑灌裝線的設計。一次性使用技術可以貫穿疫苗的上游到下游,包括無菌的連接和斷開,都可以通過一次性技術更快速、更靈活、更安全的實現。以配儲液為例,如果使用一次性使用技術,可以在3個月內完成建設,可以和現有設備實現靈活的連接,全封閉的系統更可以有效降低病毒泄漏風險,減少生產人員威脅,提高了生物安全。
文章鏈接:制藥網 https://www.zyzhan.com/news/detail/83710.html
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