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中藥產業創新持續加速下,創新藥的爆發時代即將來臨 文章鏈接:制藥網 https://www.zyzhan.com/news/detail/82449.html
城市:
上海
關鍵詞:
展臺搭建
新聞分類:
展會信息
日期:
2022-03-25 11:35:51
發布者:
品邦廣告
瀏覽次數:
36
近日,康緣藥業提交了九味疏風平喘顆粒的新藥臨床申請。據了解,這是今年第37個申報的中成藥1類新藥。
 
  除此之外,值得一提的是,在前段時間,以嶺藥業的益腎養心安神片和華康醫藥的益氣通竅丸也已先后獲批。其中,益腎養心安神片可用于失眠癥中醫辨證屬心血虧虛、腎精不足證的治療。該中藥新藥上市,為失眠癥患者提供了一種新的治療選擇。而益氣通竅丸則可用于季節性過敏性鼻炎中醫辨證屬肺脾氣虛證的治療,適用于季節性過敏性鼻炎患者。
 
  對于中藥新藥臨床申請及上市數量的持續增加,業內認為,是我國中藥產業大力推進創新發展所致。據了解,一直以來,我國中藥市場就存在生產企業數量多且分散、產品同質化嚴重、缺乏核心競爭力等問題。有數據顯示,2015年-2020年,中國僅有10款中藥新藥獲批。而在這一背景下,為鼓勵中藥創新發展,近年來從國家到地方已先后出臺了一系列文件。
 
  例如2020年9月,國家藥監局發布《中藥注冊分類及申報資料要求》,就拓寬了改良型新藥范疇,鼓勵中藥二次開發。2020年12月發布《國家藥品監督管理局關于促進中藥傳承創新發展的實施意見》,又明確提出了促進中藥守正創新、健全符合中藥特點的審評審批體系等20項改革措施。其中,還再次提到,將推動古代經典名方中藥復方制劑研制,促進中藥創新發展和二次開發。
 
  目前,在一系列政策助推下,中成藥1類新藥的申報情況也開始呈現暴增態勢:2020年有5個產品申報上市、9個產品申報臨床,2021年至今則已有7個產品申報上市、30個產品申報臨床。另外,除了中藥新藥獲批大幅增長外,從近幾年獲批、申報的中成藥新藥情況來看,中成藥龍頭企業如天士力、以嶺藥業、康緣藥業等在新藥開發上持續加速的同時,還在從企業自身的角度對產品線進行突破。
 
  例如,匯仁藥業就一直高度重視研發創新,目前正以研發設計為驅動,不遺余力加強研發投入。今年,匯仁藥業建設已接近尾聲的南昌研發平臺,就是繼上海研發基地后又一重要舉措。除此之外,據相關工作人員介紹,在未來的戰略中,匯仁還將計劃從品牌口碑,感知質量,產品體驗感,高品質質量文化建設,服務質量等13個高品質維度入手持續推進,逐步提升,實現高質量目標。
 
  業內預計,隨著中藥創新政策的持續助推,以及國內藥企研發實力不斷提升,中藥創新藥的爆發時代即將來臨。
文章鏈接:制藥網 https://www.zyzhan.com/news/detail/82449.html
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